市场监管高新分局积极开展“我为群众办实事”实践活动，根据《昆明市医疗器械监督抽查工作计划》，结合疫情防控工作相关工作要求，高新分局上门为企业服务，认真做好医疗器械产品质量监管,严格落实抽查计划，顺利完成2021年第二批医疗器械监督抽样工作。
一是此次抽检重点是使用量较大的疫情防控产品。加强对防疫战略储备经营企业的监督抽检力度，认真落实“四个最严”要求，提高监督抽检靶向，及时发现潜在的安全隐患，加大违法违规打击力度，保障防疫相关医疗器械质量安全。
二是要求严格。抽样前，抽检人员认真查找并确认经营企业产品资质。抽样时，抽检人员严格按照“2021年云南省医疗器械质量监督抽检方案技术要求”抽取样品，严格执行抽样程序，现场填写《医疗器械抽样记录及凭证》，收齐相关附件资料，做到现场抽样，就地封存。抽样后，及时将所抽样品送至承检机构。
三是监检结合。坚持以抽检为手段，规范医疗器械经营使用环节为目的，在组织开展抽样工作的同时，依法监督检查被抽样单位经营资质，产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证情况，确定其合法来源后实施抽样，确保抽样工作的针对性和靶向性的精准性。
本次共完成3批次医疗器械抽检任务，品种涉及一次性使用医用口罩（非无菌）100支、医用外科口罩（无菌）100支、非接触式红外体温计2台。
下一步，市场监管高新分局将根据抽检结果，加大监督检查力度，坚持问题导向和“监检结合”原则，规范医疗器械市场经营秩序，排查安全隐患，切实加强大会期间药品安全保障工作,为保障人民群众用械安全做出不懈的努力。
（市场监管分局 供稿）